Yeni teknoloji tıbbi cihaz malzemelerini ve tasarım seçeneklerini nasıl genişletiyor?

Genişletmek

Silikon elastomerler 1940'lardan beri tıbbi uygulamalarda kullanılmıştır ve bunları manipüle eden son kullanım başvuru gereksinimleri ve süreçlerinin taleplerini karşılamak için değişmiştir. Silikon malzemelerin özellikleri formülasyonlarından etkilenebilir ve farklı uygulama avantajları sağlayabilir, ancak genellikle termal ve kimyasal stabilite, yüksek gaz geçirgenliği, hidrofobiklik, biyouyumluluk/biyo -aşırılık ve yüksek esneklik gibi özellikler sağlar. Kapsamlı bir liste olmasa da, bu özelliklerin çoğu tıbbi uygulamalara ve otoklav, etilen oksit (ETO) ve gama veya elektron ışını radyasyonu gibi çeşitli sterilizasyon yöntemlerine uygunluklarına fayda sağlar.

Formülasyon Geliştirmeleri

Sıvı silikon kauçuk tedarikçileri, 1970'lerde kuruluşlarının iyileştirilmiş fiziksel özelliklerin uygulama gereksinimlerini ve işleme sonrası koşullara maruz kaldıklarında stabilitelerini karşılamak için değişen formülasyon iyileştirmeleri yapmıştır. Bazı durumlarda, özel LSR formülasyonları, ya iyileştirilmemiş davranışlarda veya kürlenmiş bileşende benzersiz özellikler vermek için geliştirilmiştir. Bu, yeni düşük sıcaklık ve kendi kendine yapışkan LSR'lerde belirgindir.

Silikonlar olarak kopolyesters, tıbbi cihaz endüstrisinde onlarca yıldır uzun geçmişe sahiptir. Enjeksiyon kalıplama gibi termoplastik dönüşüm işlemleri yoluyla tıbbi cihazlara üretilen değerleri, benzersiz özellik setinde yatmaktadır. Bunlar şunları içerir: tokluk, netlik, BPA'sız olmak gibi avantajlı düzenleyici profilleri ve kimyasal dirençleri.

Sterilizasyonun etkisi

Günümüzün sağlık ortamında, tatmin edici bir şekilde çalışmayan tıbbi cihazları görmek daha yaygın hale geliyor. Dezenfektanlara ve diğer kimyasallara maruz kalmadan kaynaklanan çevresel stres çatlaması (ESC) veya diğer kusurlardan dolayı işlerini yapamazlar - veya erken başarısız olurlar. Agresif dezenfektanlar ve daha sık dezenfekte edici prosedürlerle kombinasyon halinde sterilizasyon, yaygın olarak kullanılan polimerlerle kalıplanmış cihazlara yüksek zarar verir. Marka sahipleri, daha yüksek düzeyde kimyasal dirençli polimerler kullanarak bu zorluğu ele alıyorlar. Tasarım sürecinin başlarında bu yüksek performanslı malzemelerin seçimi, hasta güvenliğinin geleceği için en kritik hususlardan biridir.

Sağlık sektöründe tıbbi cihazları korumak için kullanılan çeşitli temizleyiciler ve dezenfektanlarla malzemelerin kimyasal uyumluluğu hakkındaki soruları cevaplamak için kimyasal direnç test edilmesi ve değerlendirilmesi gerekmektedir. İstenen performans, temizleyiciler ve dezenfektanlarla temastan veya lipitlerden, bağlanma çözücülerinden veya ilaçlardan ve bunların taşıyıcı çözücülerinden çok az stres çatlaması veya tehlikesi olması veya hiç bulunmadığıdır. Kopolyesterler ve silikonlar, kimyasal uyumluluk ile ilgili yüksek performanslı malzemeler olduğunu göstermiştir ve bu nedenle tıbbi cihaz uygulamalarında sık sık seçilmiştir.

Renk kararlı, şeffaf tıbbi cihazlar, hem hasta hem de sağlık uzmanı için güvenlik, kalite ve gönül rahatlığı fikrini somutlaştırdıkları için sağlık alanında çok önemlidir. Bir tıbbi cihazın geliştirilmesinde hangi polimerin seçeceğine karar verirken birçok faktör dikkate alınmalıdır, sterilizasyonun etkisini anlamak kritiktir.

Sterilizasyonun amacı, son bölümün fiziksel ve optik özelliklerinde herhangi bir değişikliği en aza indirirken, biyoburden güvenli bir seviyeye indirmektir. Radyasyona maruz kalan polimerler üzerindeki en yaygın etki, renkte sarı bir kaymadır. Tıbbi cihaz pazarında, kontamine bir cihaz olarak yorumlanabileceği için sarı için önemli bir renk kayması istenmez.

Bu nedenle, sterilizasyondan sonra polimer renginde minimal kayma, bir tıbbi cihaz veya sert termoormed paket için bir polimer belirtirken önemli bir faktör olabilir. Çeşitli kopolyesterler, renk kayması ve mekanik özelliklerin tutulması ile ilgili gama veya elektron ışını (e-kiriş) radyasyonu gibi otoklavlenemeyen sterilizasyon yöntemleri için uygundur.

Boşluğu köprülemek

Geçen yüzyılda pazara giren PETG, PCTG ve PCTA olarak miras kopolyesterleri, 67 ° C ila 74 ° C (@0.455 MPa/66 psi; ASTM D 648) aralığında ısı sapma sıcaklıklarına (HDT'ler) sahiptir) , son yirmi yılda daha yeni kopolyester gelişmeleri, 94 ° C ile 109 ° C arasında daha yüksek HDT'lere sahiptir. Bu, silikon ile kopolyesterlerin aşırı kalıplanması için boşluğu kapatmak için gerekli bir adımdır.

Geleneksel sıvı silikon kauçuk ürünleri ile enjeksiyon kalıplama, geleneksel silikonların copolyester aşırı mmoling uygulamalarında düşünülmesini önleyen geleneksel kopolyester'in ısı sapma sıcaklığını çok aşan silikon bileşeninin hızlı kürlenmesini sağlamak için 150 ° C veya daha yüksek sıcaklıklarda yaygın olarak yapılır.

Yeni Ürün Teknolojileri

Bununla birlikte, yeni sıvı silikon kauçuk ürün teknolojileri, düşük tedavi sıcaklıklarında iyileştirilmiş tedavi oranları ile bu geleneksel işleme kavramlarına meydan okumak için kullanılabilir. Bu, gerekli döngü sürelerini korurken, kritik substrat ısı sapma sıcaklıklarının altındaki sıcaklıklarda mekanik kilitleme ile veya kendi kendine yapışkan özelliklere sahip enjeksiyon kalıbı olasılığını sağlar.

Yaşlanan bir nüfusun hastalıkları tedavi etmek ve kronik koşulları yönetmek için yeni yollar gerektirdiği bir dönemde, şirketlerin önemli çözümler sunmak için yenilik yapmaları ve işbirliği yapmaları önemlidir. Teknolojileri üreticilerin ve nihayetinde hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için birleştirerek, sağlık hizmetlerinin küresel olarak ele alınma şeklini olumlu yönde etkileyebilir ve daha fazla sağlık sonuçlarına ve gelişmiş yaşam kalitesine katkıda bulunabilir.

Yaşlanan bir nüfusun hastalıkları tedavi etmek ve kronik koşulları yönetmek için yeni yollar gerektirdiği bir dönemde, şirketlerin önemli çözümler sunmak için yenilik yapması ve işbirliği yapması önemlidir.